LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟同意

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日华盛顿邮报，欧洲管理的机构已经为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了母公司许可，首肯用于病患适合胸部病患的病征的中度至重度斑块性银屑病。

这项首肯消息对于芬兰的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。法伦皇家 NHS 信托基金顾问，表皮科外科医生 Warren 教授声称：「欧盟委员会今天的要求是一个不可或缺的里程碑，尽管这类病因疗法夺得了最新进展，仍有一些病征无法降到所需的完全短时间的表皮保健人。」

Warren 说明，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或可能持续发展为中度或重度的病因。斑块性银屑病是最常见的银屑病子类，影响很高约 97% 的病征，这些病征持续发展其他病变如心脏病和代谢症候群的很高风险在减小。

剑桥大学表皮科基金会秘书长 Griffiths 声称：「银屑病对病征人群的日常生活会诱发重大的身体和感受影响，也可能与其他几种病变除此以外。重新生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也可能实现完全保健的表皮。」

欧盟委员会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块性银屑病病征在第 12 周降到完全的表皮保健人，而米勒公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病患 56-61% 的病征研究报告表皮现状不再伤害他们的保健以及生活质量。

LEO 精细化工公司医学主任 Kolli 芝加哥大学声称：「半个多世纪以来 LEO 精细化工公司在表皮病学领域拥有广泛的传统，我们很很高兴能在显着未满足所需的领域为该东部的外科医生和病征造就重新选择。」

在 Kyntheum 授予首肯不久前，Valeant 公司的银屑病药物 brodalumab 在美国授予首肯用于大致相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药物标签上已经有一个无视，适用该药物病患与诱发自杀想法相关。

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编辑： 冯志华