试验性依那西普脊椎动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生命体甘氨酸 CHS-0214 在中重度慢性白斑形如银屑病症形如中完成的一项 3 期研究成果达致其主要三站。

「我们很吃惊这些些白血病临床结果，」 Coherus 首席CEO、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普放射治疗的症形如来说，CHS-0214 是一个重要的同样。如果获取税务机构批准后，CHS-0214 这样一来为症形如提供一种价格便宜的放射治疗同样，用于依那西普所适用范围的适应症。」

「这项初临床历史性的到达进一步实验者了我们开发平台在催生生命体甘氨酸厂家朝着向规范美国市场获批的潜能，」 Coherus 总裁兼首席CEO Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全性上并未临床有意涵的差异

该三站基于 12 周时的银屑病活动和严重高度指数（PASI）评价。在 12 周时，主要三站，即与曲率半径相比之下在 PASI 的平均比率变化及与曲率半径相比之下在 PASI 上达致 75% 强化的人会数量东南面预先设定的界值内，推论 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款厂家在安全性上并未临床有意涵的差异。

「我们受到这项实验者性研究成果统计数据的鼓舞，」Baxalta 执行CEO、生命体甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「白斑形如银屑病对症形如的贫困质量及自我感觉有突出影响，所以晚期获取放射治疗类固醇是非常必要的。如果获取批准后，CHS-0214 将扩大中重度慢性白斑形如银屑病症形如对放射治疗同样的获取。」

这项研究成果独自此前完成到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期实验者性研究成果之一，其旨在用于 CHS-0214 在当今世界美国市场的上市申请者。第二项在类风湿皮肤病症形如中完成的 3 期研究成果结果年末在 2016 年第一季度获取。

查看信源地址

编辑： 冯志华